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NeoSuite CIMS4.0助力药明生物提升生物制剂管理能力

北京创腾科技有限公司2018年1月12日 17:29 点击:168

药明生物加上Neosuite CIMS4.0,可以说是非常让人期待了!
近期,上海药明生物技术有限公司(简称药明生物)与北京创腾科技有限公司(简称创腾科技)合作的实验室试剂库存管理系统项目,于2017年10月完成了合同签署,此项目的在双方公司领导大力支持下,于2017年12月底完成了项目验收。药明生物成立于2011年,是药明康德集团旗下的生物制药研发、生产服务企业。药明生物的高层领导历来非常重视信息化建设,通过信息化建设提升企业管理能力已成为药明生物人的共识,为进一步完善公司生物制剂管理的规范性和可追溯性,药明生物和创腾科技合作,采用创腾科技最新研发的NeoSuite CIMS 4.0作为公司生物制剂库存管理的解决方案,构建满足GLP要求的生物制剂样品管理体系。生物制品规格复杂,对存储条件要求苛刻,而且要满足GLP实验室的相关管理要求。药明生物选择NeoSuite CIMS 4.0作为公司生物制剂的库存管理系统,主要希望通过NeoSuite CIMS 4.0对生物制品如蛋白和细胞进行全生命周期管理,实现从生物制剂的入库申请、审批,入库,申领,拣货,出库,退库,报废的全流程管理。来解决生物制品申领困难,管理难度大,纸质记录难以追溯等问题。NeoSuite CIMS 4.0提供了全方位条码管理功能,为每瓶生物制剂提供一个唯一条码,便于对每瓶生物制剂进行全生命周期的跟踪,大幅提升试剂的管理效率,降低管理成本。

创腾科技目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍,是国内实施基于GMP/GLP/GCP/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室,并都通过相关的计算机验证方法学培训。实施团队熟悉GxP行业法规的要求,了解FDA等政府部门对计算机系统的审查重点,熟悉验证方法学——GAMP5,了解医药企业客户的实际业务流程,有丰富的系统整合的经验 (ELN/LIMS/ERP/CMS/CIMS)和计算机化系统验证经验。
(来源: 北京创腾科技有限公司


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