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CAME发布第四批优秀国产医疗设备目录函

互联网2018年7月4日 9:15 点击:237

6月19日,齐乐娱乐医学装备协会发布《关于第四批优秀国产医疗设备产品目录、第一批优秀国产医疗设备产品目录动态调整结果公示的函》,公示了包括3.0T 磁共振、DR(单板DR、双板DR、移动DR)、彩超(含便携式)、腔镜吻合器、多参数监护仪、全自动生化分析仪在内的10多个品类的产品达到遴选标准。
其中的IVD产品包括全自动生化分析仪、微生物鉴定与药敏仪、血培养仪、全自动血凝仪。


从公示产品看,达到遴选标准的超过440多款,涉及联影、迈瑞、万东、东软、开立、汕超、逸思、蓝韵、理邦仪器、迪瑞、恩普等50多家医疗器械生产企业。
全自动生化分析仪:迪瑞医疗表现最为出色,另有科华、迈瑞、优利特、鑫贝西生物等10家企业在列。
微生物鉴定与药敏仪:迪尔生物表现不错,另有天地人生物、鑫科生物美华医疗3家企业在列。
血培养仪:天地人生物多个型号名列前茅,另有迪尔生物,鑫科生物以及美华医疗3家企业紧紧追随。
全自动血凝仪:倍肯恒业,赛科希德都表现很棒,另有众驰伟业,雷杜生命,迈瑞3家企业在列。


关于第四批优秀国产医疗设备产品目录、第一批优秀国产医疗设备产品目录动态调整结果公示的函

来源:齐乐娱乐医学装备协会    日期:2018-06-19 ]
关于第四批优秀国产医疗设备产品目录、第一批优秀国产医疗设备产品目录动态调整结果公示的函相关企业:齐乐娱乐医学装备协会开展的第四批优秀国产医疗设备产品目录与第一批优秀国产医疗设备产品目录动态调整工作已完成。根据遴选公告要求,现将达到遴选标准的产品公示如下:一、公示时间公示时间为2018年06月19日至2018年06月25日。二、质疑如有质疑,请在公示期内发送正式质疑函件。三、联系方式地址:北京市海淀区北三环西路甲18号大钟寺中坤广场E座903A邮编:100098联系人:曾凯  赵小瑞联系电话:010-88390061  010-88393632邮箱:15801485136@163.com网址:http://www.yxzb.org.cn/
平板DR(单板)评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1TCL医疗放射技术(北京)有限公司Eagle-DR650E93.1490.6390
2TCL医疗放射技术(北京)有限公司Eagle-DR650A91.1890.6390
3TCL医疗放射技术(北京)有限公司Eagle-DR2000B86.2790.6390
4北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000DA型89.2210099
5北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000DC型88.2410099
6北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000MD型84.3110099
7北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000SC型83.3310098
8北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000SA型81.3710098
9北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000EC型81.3710098
10北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000EB型80.3910098
11北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000MC型80.3910098
12北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000MB型80.3910098
13北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000EA型80.3910098
14广州七喜医疗设备有限公司DXR-580(双立柱)90.210080
15广州七喜医疗设备有限公司DXR-580(悬吊机型)90.210095
16广州七喜医疗设备有限公司DXR-530(悬吊机型)86.2710095
17广州七喜医疗设备有限公司DXR-530(双立柱)84.3110080
18河北天地智慧医疗设备股份有限公司TD-DR Hyperion 200087.2584.3892
19河北天地智慧医疗设备股份有限公司TD-DR 180086.2784.3886
20河北天地智慧医疗设备股份有限公司TD-DR Hyperion 580085.2984.3884
21河北天地智慧医疗设备股份有限公司TD-DR v2100pro(双立柱)84.3184.3892
22河南柏斯生物科技有限公司iDR6600B84.3187.583
23河南柏斯生物科技有限公司iDR3600B80.3987.583
24河南柏斯生物科技有限公司iDR3600D81.3787.583
25深圳柏斯生物科技有限公司iDR5600D85.2987.583
26深圳柏斯生物科技有限公司iDR5600A81.3787.583
27南京普爱医疗设备股份有限公司PLX9600C90.210081
28南京普爱医疗设备股份有限公司PLX9600D89.2210081
29南京普爱医疗设备股份有限公司PLX9600B87.2510081
30南京普爱医疗设备股份有限公司PLX9600A83.3310081
31南宁一举医疗电子设备股份有限公司YJF65DR-P82.3590.6380
32南宁一举医疗电子设备股份有限公司YJF50DR-P80.3990.6380
33山东新华医疗器械股份有限公司DR200091.1810093
34上海康达医学科技有限公司KD-3500DR81.3787.599
35康达洲际医疗器械有限公司KD-450A84.3187.582
36上海新黄浦医疗器械有限公司KD-1500DR80.3987.594
37上海新黄浦医疗器械有限公司KD-3510DR81.3787.5复审
38上海新黄浦医疗器械有限公司HY-450DR81.3787.5复审
39上海联影医疗科技有限公司uDR 770i91.18100复审
40上海联影医疗科技有限公司uDR 590h81.3710098
41上海联影医疗科技有限公司uDR 592h81.3710098
42深圳安科高技术股份有限公司ASR-665083.33100复审
43深圳安科高技术股份有限公司ASR-6850P81.3710089
44深圳蓝韵医学影像有限公司680091.1810082
45深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DigiEye68094.1210084
46深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DigiEye78090.210095
47深圳市安健科技股份有限公司睿翼DR50X80.3987.5复审
48深圳市深图医学影像设备有限公司SONTU200-FDR80.3990.62复审
49沈阳东软医疗系统有限公司NeuVision 46080.3910089
50沈阳东软医疗系统有限公司NeuVision 36086.2710089
51沈阳东软医疗系统有限公司NeuVision 35084.3110089
52威海威高医疗影像科技有限公司WG-XD-489.2289.0696
      
平板DR(双板)评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1TCL医疗放射技术(北京)有限公司Eagle-DR650E94.3390.6381
2TCL医疗放射技术(北京)有限公司Eagle-DR650A93.6290.6381
3北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000MD型86.5210099
4北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000MC型82.9810099
5北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000MA型82.2710099
6北京万东医疗科技股份有限公司新东方1000MB型82.9810099
7广州七喜医疗设备有限公司DXR-530(悬吊机型)87.2310095
8广州七喜医疗设备有限公司DXR-580(悬吊机型)90.7810095
9广州七喜医疗设备有限公司DXR-580(双立柱)89.3610080
10广州七喜医疗设备有限公司DXR-530(双立柱)85.1110080
11河南柏斯生物科技有限公司iDR6600A92.287.583
12南宁一举医疗电子设备股份有限公司YJF65DR86.5290.6398
13山东新华医疗器械股份有限公司DR210092.210093
14上海康达医学科技有限公司KD-3800DR87.9487.592
15上海康达医学科技有限公司KD-3200DR81.5687.587
16上海联影医疗科技有限公司uDR 596i90.7810098
17上海联影医疗科技有限公司uDR 780i97.8710098
18深圳蓝韵医学影像有限公司690092.210098
19深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DigiEye68097.1610084
20深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DigiEye78093.6210095
21深圳市深图医学影像设备有限公司SONTU100-RAD(d)-I80.8590.6280
22沈阳东软医疗系统有限公司NeuVision 46080.8510086
23威海威高医疗影像科技有限公司WG-XD-491.4989.0696
      
移动DR评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1TCL医疗放射技术(北京)有限公司TCLMDR-1109194.1291
2北京万东医疗科技股份有限公司M40-1A型8894.1296
3北京万东医疗科技股份有限公司M40-1型8794.1296
4北京万东医疗科技股份有限公司M32-1A型8794.1296
5北京万东医疗科技股份有限公司M32-1型8694.1296
6河南柏斯生物科技有限公司iDR5500C9082.3584
7河南柏斯生物科技有限公司iDR5500A8782.3584
8康达洲际医疗器械有限公司KD-M9008010086
9山东新华医疗器械股份有限公司XH-MD6-329310095
10上海联影医疗科技有限公司uDR 370i8810098
11上海联影医疗科技有限公司uDR 370h8410098
12上海联影医疗科技有限公司uDR 360i8210098
13深圳蓝韵医学影像有限公司6000A9310084
14深圳蓝韵医学影像有限公司6000B29210084
15深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司MobiEye7009410099
16沈阳东软医疗系统有限公司NeuVision 550M Plus8494.1292
17沈阳东软医疗系统有限公司NeuVision 550M8394.1292
18威海威高医疗影像科技有限公司WG-YD-58094.1296
      
台式彩超A类评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1飞依诺科技(苏州)有限公司VINNO 7096.8394.7495.51
2飞依诺科技(苏州)有限公司VINNO 6095.2494.7495.51
3汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 8U99.21100100
4汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 8G99.21100100
5汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 5U99.21100100
6汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 5G99.21100100
7汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 580099.21100复审
8汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 550099.21100复审
9汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 530099.21100复审
10深圳开立生物医疗科技股份有限公司P3099.2110096.15
11深圳开立生物医疗科技股份有限公司S-Maso99.2110096.15
12深圳开立生物医疗科技股份有限公司S50VO99.2110096.15
13深圳开立生物医疗科技股份有限公司S50CV99.2110096.15
14深圳开立生物医疗科技股份有限公司S50 Pro99.2110096.15
15深圳开立生物医疗科技股份有限公司S5099.2110096.15
16深圳开立生物医疗科技股份有限公司S45Pro99.2110096.15
17深圳开立生物医疗科技股份有限公司S4599.2110096.15
18深圳开立生物医疗科技股份有限公司S40 Plus99.2110096.15
19深圳开立生物医疗科技股份有限公司P50S99.2110096.15
20深圳开立生物医疗科技股份有限公司P50 Pro99.2110096.15
21深圳开立生物医疗科技股份有限公司P5099.2110096.15
22深圳开立生物医疗科技股份有限公司P4799.2110096.15
23深圳开立生物医疗科技股份有限公司P40S99.2110096.15
24深圳开立生物医疗科技股份有限公司P40Pro99.2110096.15
25深圳开立生物医疗科技股份有限公司P4099.2110096.15
26深圳开立生物医疗科技股份有限公司P3799.2110096.15
27深圳开立生物医疗科技股份有限公司P30S99.2110096.15
28深圳开立生物医疗科技股份有限公司P30 Pro99.2110096.15
29深圳开立生物医疗科技股份有限公司P2799.2110096.15
30深圳开立生物医疗科技股份有限公司S22 Pro97.6210096.15
31深圳开立生物医疗科技股份有限公司S2297.6210096.15
32深圳开立生物医疗科技股份有限公司S20 Plus97.6210096.15
33深圳开立生物医疗科技股份有限公司M2297.6210096.15
34深圳开立生物医疗科技股份有限公司S3096.03100复审
35深圳开立生物医疗科技股份有限公司S40Pro96.0310096.15
36深圳开立生物医疗科技股份有限公司S4096.03100复审
37深圳开立生物医疗科技股份有限公司S3596.0310096.15
38深圳开立生物医疗科技股份有限公司S30 Pro96.0310096.15
39深圳开立生物医疗科技股份有限公司S2596.0310096.15
40深圳开立生物医疗科技股份有限公司S12 Pro96.0310096.15
41深圳开立生物医疗科技股份有限公司S11 Plus96.0310096.15
42深圳开立生物医疗科技股份有限公司M3096.0310096.15
43深圳开立生物医疗科技股份有限公司M1296.0310096.15
44深圳开立生物医疗科技股份有限公司S1293.6510096.15
45深圳蓝韵医学影像有限公司Mirror5 Touch86.5192.98复审
46深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-8096.03100100
47深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-8 EXP93.65100100
48深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-892.06100复审
49沈阳东软医疗系统有限公司NeuEcho 208092.9893.59
50沈阳东软医疗系统有限公司N1500、N1500E82.5492.9893.59
51武汉中旗生物医疗电子有限公司ZONCARE-S982.5487.72复审
      
台式彩超B类评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1飞依诺科技(苏州)有限公司VINNO X610094.7495.51
2飞依诺科技(苏州)有限公司VINNO X710094.7495.51
3汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 3800100100复审
4汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 3500100100复审
5汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 2900100100复审
6汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 3300100100复审
7汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 2700100100复审
8深圳开立生物医疗科技股份有限公司S20 Pro94.5910096.15
9深圳开立生物医疗科技股份有限公司S20 Exp94.5910096.15
10深圳开立生物医疗科技股份有限公司S1594.5910096.15
11深圳开立生物医疗科技股份有限公司M1594.5910096.15
12深圳开立生物医疗科技股份有限公司S11N91.8210096.15
13深圳开立生物医疗科技股份有限公司S11 Pro91.8210096.15
14深圳开立生物医疗科技股份有限公司S11 Exp91.8210096.15
15深圳开立生物医疗科技股份有限公司S1191.82100复审
16深圳开立生物医疗科技股份有限公司M1192.7910096.15
17深圳开立生物医疗科技股份有限公司SSI-500092.79100复审
18深圳开立生物医疗科技股份有限公司S2094.59100复审
19深圳蓝韵医学影像有限公司Mirror2 Touch92.7992.98复审
20深圳蓝韵医学影像有限公司Mirror890.9992.98复审
21深圳蓝韵医学影像有限公司TP 5590.9992.9894.87
22深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-6099.110096.15
23深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-5899.110096.15
24深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-5599.110096.15
25深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-3999.110096.15
26深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-70 Exp98.210096.15
27深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-7098.210096.15
28深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-N397.310096.15
29深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司DC-3092.7910096.15
30深圳市恩普电子技术有限公司A7590.9910085.9
31深圳市恩普电子技术有限公司G7590.9910085.9
32深圳市恩普电子技术有限公司G7690.9910085.9
33深圳市恩普电子技术有限公司G7989.1910085.9
34深圳市恩普电子技术有限公司G7087.3910085.9
35深圳市恩普电子技术有限公司G7182.8810085.9
36深圳市理邦精密仪器股份有限公司Acclarix LX888.2985.9689
37沈阳东软医疗系统有限公司NeuEcho 1510092.9893.59
38沈阳东软医疗系统有限公司N700、N90093.6992.98复审
39沈阳东软医疗系统有限公司N1100、N1100W93.6992.9893.59
40沈阳东软医疗系统有限公司N993.6992.9893.59
41沈阳东软医疗系统有限公司N7S93.6992.9889.74
42沈阳东软医疗系统有限公司N793.6992.98复审
43沈阳东软医疗系统有限公司Phoenix89.1992.98复审
44无锡海鹰电子医疗系统有限公司HY-C36090.9996.49复审
45无锡海鹰电子医疗系统有限公司HY8000Pro88.2996.49复审
46武汉中旗生物医疗电子有限公司ZONCARE-S791.8987.7294.87
      
台式彩超C类评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1飞依诺科技(苏州)有限公司VINNO X594.9394.7495.51
2飞依诺科技(苏州)有限公司VINNO X294.294.7495.51
3汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 310091.3100复审
4深圳蓝韵医学影像有限公司EX2091.392.9894.87
5深圳蓝韵医学影像有限公司Mirror2 HD91.392.98复审
6深圳蓝韵医学影像有限公司CK 3591.392.9894.87
7深圳市恩普电子技术有限公司G6183.3310085.9
8深圳市恩普电子技术有限公司G6083.3310085.9
9深圳市恩普电子技术有限公司EMP-300083.3310085.9
10深圳市理邦精密仪器股份有限公司U284.7885.9689
11无锡海鹰电子医疗系统有限公司HY600086.9696.49复审
12无锡海鹰电子医疗系统有限公司HY800086.9696.49复审
13武汉中旗生物医疗电子有限公司ZONCARE-S690.5887.7294.87
      
便携彩超A类评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1飞依诺科技(苏州)有限公司VINNO 895.8394.9293.5
2汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 3G95.8310098.72
3汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 1U95.8310098.72
4汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 1G95.8310098.72
5汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 100095.8310098.72
6汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 230095.8310098.72
7深圳华声医疗技术股份有限公司Navi s84.1794.9291
8深圳开立生物医疗科技股份有限公司SSI-98097.510088
9深圳开立生物医疗科技股份有限公司S9 Pro97.510088
10深圳开立生物医疗科技股份有限公司S9 Exp97.510088
11深圳开立生物医疗科技股份有限公司S997.510088
12深圳开立生物医疗科技股份有限公司S8 Exp97.510088
13深圳开立生物医疗科技股份有限公司S797.510088
14深圳开立生物医疗科技股份有限公司E59510088
15深圳开立生物医疗科技股份有限公司X39510088
16深圳开立生物医疗科技股份有限公司X5 Exp94.1710088
17深圳开立生物医疗科技股份有限公司X5 Pro94.1710088
18深圳开立生物医疗科技股份有限公司E5 Exp94.1710088
19深圳开立生物医疗科技股份有限公司E5 Pro94.1710088
20深圳开立生物医疗科技股份有限公司E3 Pro94.1710088
21深圳开立生物医疗科技股份有限公司E3 Exp94.1710088
22深圳开立生物医疗科技股份有限公司E394.1710088
23深圳开立生物医疗科技股份有限公司X3 Pro94.1710088
24深圳开立生物医疗科技股份有限公司X3 Exp94.1710088
25深圳开立生物医疗科技股份有限公司X59010088
26深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司M7 Expert81.25100100
      
便携彩超B类评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1飞依诺科技(苏州)有限公司VINNO 689.9194.9291.5
2汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 120093.5810098.72
3汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 210093.5810098.72
4深圳华声医疗技术股份有限公司clover 6091.7494.9291
5深圳开立生物医疗科技股份有限公司E1 Pro97.2510088
6深圳开立生物医疗科技股份有限公司E1 Exp97.2510088
7深圳开立生物医疗科技股份有限公司E197.2510088
8深圳开立生物医疗科技股份有限公司E2 Pro97.2510088
9深圳开立生物医疗科技股份有限公司E2 Exp97.2510088
10深圳开立生物医疗科技股份有限公司E297.2510088
11深圳开立生物医疗科技股份有限公司X1 Pro96.3310088
12深圳开立生物医疗科技股份有限公司X196.3310088
13深圳开立生物医疗科技股份有限公司S8Pro93.5810088
14深圳开立生物医疗科技股份有限公司S893.5810088
15深圳开立生物医疗科技股份有限公司S693.5810088
16深圳开立生物医疗科技股份有限公司S6Pro93.5810088
17深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Z689.4510096.15
18深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司M787.6110096.15
19深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司M5887.6110096.15
20深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司M5587.6110096.15
21深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司M687.6110096.15
22深圳市理邦精密仪器股份有限公司Acclarix AX888.9989.8389
23深圳市威尔德医疗电子有限公司D3\D6\D6 PRO84.488.1480
24深圳市威尔德医疗电子有限公司FDC6100/FDC6100A/FDC6100B82.5788.1480
25武汉中旗生物医疗电子有限公司ZONCARE-V688.5310096
26无锡海鹰电子医疗系统有限公司HY-M3086.2496.6187
      
便携彩超C类评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1飞依诺科技(苏州)有限公司VINNO 592.1694.9291.5
2汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 110092.1610098.72
3深圳开立生物医疗科技股份有限公司S8N92.1610088
4深圳开立生物医疗科技股份有限公司S6N92.1610088
5深圳开立生物医疗科技股份有限公司S2N92.1610088
6深圳市恩普电子技术有限公司G30、G31、G3383.3310085.9
7深圳市理邦精密仪器股份有限公司Acclarix AX494.1289.8389
8深圳市威尔德医疗电子有限公司FDC600085.2988.1480
9深圳市威尔德医疗电子有限公司Wisdom eye 3\Wisdom eye 6\Wisdom eye 885.2988.1480
10武汉中旗生物医疗电子有限公司ZONCARE-V787.2510096
      
掌式彩超评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1广州索诺星信息科技有限公司XProbe、CProbe、BProbe、UProbe、EProbe81.5589.1384
2武汉普诺斯医疗科技有限公司PR36388.110087
      
1600速全自动生化分析仪评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1迪瑞医疗科技股份有限公司CS-640094.3797.1497
2迪瑞医疗科技股份有限公司CS-400094.3797.1497
3深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M98.5910099.5
      
800速全自动生化分析仪评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1迪瑞医疗科技股份有限公司CS-140097.0697.1497
2迪瑞医疗科技股份有限公司CS-1300B97.0697.1497
3迪瑞医疗科技股份有限公司CS-1300A94.1297.1497
4迪瑞医疗科技股份有限公司CS-120095.5997.1497
5桂林优利特医疗电子有限公司URIT-860094.1294.2988
6济南鑫贝西生物技术有限公司BK-80010094.2984
7江苏英诺华医疗技术有限公司DI-80810098.5785
8江苏英诺华医疗技术有限公司DI-80610098.57复审
9江苏英诺华医疗技术有限公司DI-80010098.5785
10江西特康科技有限公司TC908095.5998.5784
11宁波美康盛德生物科技有限公司MS880B91.1882.8695
12上海科华实验系统有限公司ZY-1280M94.1295.7195
13上海科华实验系统有限公司ZY-1200M94.1295.7195
14上海科华实验系统有限公司ZY-128098.5395.71复审
15上海科华实验系统有限公司ZY-120098.5395.71复审
16深圳雷杜生命科学股份有限公司Chemray80094.1294.29复审
17深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M、BS-880、BS-89098.53100复审
18深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS-830、BS-830S、BS-840、BS-850、BS-86010010095.5
19长春赛诺迈德医学技术有限责任公司SUNMATIK-910092.6581.4390
      
400速全自动生化分析仪评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1迪瑞医疗科技股份有限公司CS-40091.1897.14复审
2迪瑞医疗科技股份有限公司CS-62094.1297.1497
3迪瑞医疗科技股份有限公司CS-400C91.1897.1497
4迪瑞医疗科技股份有限公司CS-600B94.1297.14复审
5迪瑞医疗科技股份有限公司CS-68095.5997.1497
6迪瑞医疗科技股份有限公司CS-48092.6597.14复审
7迪瑞医疗科技股份有限公司CS-38091.1897.14复审
8迪瑞医疗科技股份有限公司CS-400B91.1897.14复审
9桂林优利特医疗电子有限公司URIT-840180.8894.2988
10桂林优利特医疗电子有限公司URIT-842091.1894.2988
11桂林优利特医疗电子有限公司URIT-826091.1894.2988
12桂林优利特医疗电子有限公司URIT-828095.5994.2988
13桂林优利特医疗电子有限公司URIT-846091.1894.2988
14桂林优利特医疗电子有限公司URIT-840082.3594.2988
15济南鑫贝西生物技术有限公司BK-50098.5394.2984
16济南鑫贝西生物技术有限公司BK-40095.5994.2984
17江苏英诺华医疗技术有限公司DI-40098.5398.57复审
18江西特康科技有限公司TC6092G97.0698.57复审
19江西特康科技有限公司TC6090G94.1298.57复审
20宁波美康盛德生物科技有限公司MS-48085.2982.8695
21上海科华实验系统有限公司ZY-45095.5995.71复审
22上海科华实验系统有限公司ZY-40095.5995.71复审
23深圳蓝韵生物工程有限公司LW C40089.7195.71复审
24深圳雷杜生命科学股份有限公司Chemray42097.0694.2980
25深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS-600、BS-62097.0610095.5
26深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS-430、BS-450、BS-46095.5910095.5
27长春赛诺迈德医学技术有限责任公司SUNMATIK-905094.1281.4390
28长春赛诺迈德医学技术有限责任公司SUNMATIK-903088.2481.4390
      
200速全自动生化分析仪评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1迪瑞医疗科技股份有限公司CS-T30094.6497.14复审
2迪瑞医疗科技股份有限公司CS-300B98.2197.1497
3迪瑞医疗科技股份有限公司CS-T300B94.6497.1497
4桂林优利特医疗电子有限公司URIT-830085.7194.2987
5桂林优利特医疗电子有限公司URIT-821085.7194.2987
6济南鑫贝西生物技术有限公司BK-28096.4394.2984
7济南鑫贝西生物技术有限公司BK-36010094.2984
8济南鑫贝西生物技术有限公司BK-30010094.2984
9济南鑫贝西生物技术有限公司BK-20096.4394.2984
10江苏英诺华医疗技术有限公司DH-26410098.5785
11江西特康科技有限公司TC6010L87.598.57复审
12江西特康科技有限公司TC22080.3698.5784
13上海科华实验系统有限公司ZY-31089.2995.7190
14上海科华实验系统有限公司ZY-30089.2995.7190
15深圳蓝韵生物工程有限公司LW C31096.4381.43复审
16深圳雷杜生命科学股份有限公司Chemray31094.6494.2980
17深圳雷杜生命科学股份有限公司Chemray24091.0794.29复审
18深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS-230、BS-24087.510095.5
19深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS-350E、BS-360E、BS-370E100100复审
      
多参数监护仪A类评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Beneview T586.6710097.89
2深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Beneview T687.6210097.89
3深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Beneview T888.5710097.89
4深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Beneview T988.5710098.48
5深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N12C93.3310098.48
6深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N1293.3310098.48
7深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N15 OR94.2910098.48
8深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N15 ICU94.2910098.48
9深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N1594.2910098.48
10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N17 OR95.2410098.48
11深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N17 ICU95.24100100
12深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N1795.24100100
13深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N19 ICU97.14100100
14深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N1997.14100100
15深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N22 ICU96.19100100
16深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司Benevision N2298.1100100
17深圳市理邦精密仪器股份有限公司elite V881.991.0786.31
      
多参数监护仪B类评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1广东宝莱特医用科技股份有限公司A884.4485.7189
2广东宝莱特医用科技股份有限公司Q786.6785.7189
3深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iPM 587.7810097.89
4深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iPM 5 Neo87.7810097.89
5深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iPM 887.7810097.89
6深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iPM 129010097.89
7深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iPM 1088.8910097.89
8深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iPM 79010097.89
9深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iPM 688.8910097.89
10深圳市理邦精密仪器股份有限公司elite V687.7891.0786.31
11深圳市理邦精密仪器股份有限公司elite V587.7891.0786.31
      
多参数监护仪C类评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1广东宝莱特医用科技股份有限公司Q589.5585.7184
2广东宝莱特医用科技股份有限公司A591.0485.7184
3广东宝莱特医用科技股份有限公司Q483.5885.7184
4深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司uMEC 685.0710097.89
5深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iMEC 888.0610097.89
6深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iMEC 1089.5510097.89
7深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iMEC 1291.0410097.89
8深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iMEC 1588.0610097.89
9深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司uMEC 1591.0410097.89
10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司uMEC 1291.0410097.89
11深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司uMEC 1088.0610097.89
12深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iMEC 15S88.0610097.89
13深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司uMEC 15S91.0410097.89
14深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司uMEC 791.0410097.89
15深圳市理邦精密仪器股份有限公司iM8092.5491.0786.31
16深圳市理邦精密仪器股份有限公司iM5085.0791.0786.31
17深圳市理邦精密仪器股份有限公司iM7088.0691.0791.58
18深圳市理邦精密仪器股份有限公司iM6083.5891.0791.58
      
3.0T磁共振评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1上海联影医疗科技有限公司uMR 79098.0210097
2上海联影医疗科技有限公司uMR 78010010097
3上海联影医疗科技有限公司uMR 77010010097
      
微生物鉴定与药敏仪评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1珠海迪尔生物工程有限公司DL-96Ⅱ88.3391.4984
2湖南长沙天地人生物科技有限公司TDR-300BPLUS88.3382.9880.5
3山东鑫科生物科技股份有限公司XK型88.3387.2380.5
4珠海美华医疗科技有限公司MA120809580
      
血培养仪评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1湖南长沙天地人生物科技有限公司TDR-X0208691.4983
2湖南长沙天地人生物科技有限公司TDR-X0308691.4983
3湖南长沙天地人生物科技有限公司TDR-X0608891.4983
4湖南长沙天地人生物科技有限公司TDR-X120、TDR-X120II9091.4983
5湖南长沙天地人生物科技有限公司TDR-X240、TDR-X240 PLUS9291.4983
6珠海迪尔生物工程有限公司DL-Bt8287.2389
7山东鑫科生物科技股份有限公司LABSTAR 508487.2385
8山东鑫科生物科技股份有限公司LABSTAR 608687.2385
9山东鑫科生物科技股份有限公司LABSTAR 1008687.2385
10山东鑫科生物科技股份有限公司LABSTAR 1208887.2385
11山东鑫科生物科技股份有限公司LABSTAR EX9287.2385
12珠海美华医疗科技有限公司BC256869588.5
13珠海美华医疗科技有限公司BC128849584.5
14珠海美华医疗科技有限公司BC64849588.5
15珠海美华医疗科技有限公司BC32829584.5
      
全自动血凝仪专家评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京倍肯恒业科技发展股份有限公司MRX-auto 40080.3682.1497
2北京赛科希德科技股份有限公司SF-820094.6498.2188
3北京赛科希德科技股份有限公司SF-810087.598.2188
4北京赛科希德科技股份有限公司SF-805082.1498.2188
5北京众驰伟业科技发展有限公司XL3600p87.596.4384
6北京众驰伟业科技发展有限公司XL3200p83.9396.4384
7北京众驰伟业科技发展有限公司XL3600i83.9396.4384
8北京众驰伟业科技发展有限公司XL3600c83.9396.4384
9北京众驰伟业科技发展有限公司XL3600t82.1496.4384
10北京众驰伟业科技发展有限公司XL3200t80.3696.4384
11深圳雷杜生命科学股份有限公司RAC-180089.2998.2188
12深圳雷杜生命科学股份有限公司RAC-05085.7198.2183
13深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司ExC81094.6491.0799.5
14深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司C351080.3691.0792
      
体外冲击波治疗仪评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1安阳市翔宇医疗设备有限责任公司XY-K-SHOCK MASTER-50010090.9190.56
2安阳市翔宇医疗设备有限责任公司XY-K-MEDICAL90.4890.9190.56
      
直线腔镜吻合器评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1上海逸思医疗科技有限公司F12S、FDU45W、FDU45B、FDU45G、FDU60B、FDU60G86.8783.6793.26
2上海逸思医疗科技有限公司F12M、FDU45W、FDU45B、FDU45G、FDU60B、FDU60G86.8783.6793.26
3上海逸思医疗科技有限公司F12L、FDU45W、FDU45B、FDU45G、FDU60B、FDU60G86.8783.6793.26
4上海逸思医疗科技有限公司U12S、L30W、L30B、L45W、L45B、L45C、L45G、L60B、L60C、L60G88.8983.6793.26
5上海逸思医疗科技有限公司U12M、L30W、L30B、L45W、L45B、L45C、L45G、L60B、L60C、L60G88.8983.6793.26
6上海逸思医疗科技有限公司U12L、L30W、L30B、L45W、L45B、L45C、L45G、L60B、L60C、L60G88.8983.6793.26
      
弯转腔镜吻合器评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1上海逸思医疗科技有限公司U12S、R30W、R30B、R45W、R45B、R45C、R45G、R60B、R60C、R60G9283.6796.63
2上海逸思医疗科技有限公司U12M、R30W、R30B、R45W、R45B、R45C、R45G、R60B、R60C、R60G9283.6796.63
3上海逸思医疗科技有限公司U12L、R30W、R30B、R45W、R45B、R45C、R45G、R60B、R60C、R60G9283.6796.63
      
二氧化碳激光治疗机评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1武汉奇致激光技术股份有限公司ML-2030CI9598.2197.78
      
Q开关NdYAG激光治疗仪评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1武汉奇致激光技术股份有限公司ML-3080Q9098.2197.67
2合肥安恒光电有限公司KYP91.1180.3695
      
钬激光治疗机评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1爱科凯能科技(北京)股份有限公司ACU-H2J948398.4
2爱科凯能科技(北京)股份有限公司ACU-H2F/F+848395.2
3爱科凯能科技(北京)股份有限公司ACU-H2H/H+868395.2
4广州市普东医疗设备股份有限公司HZ-B HZ-D HZ-E92.218585
5上海瑞柯恩激光技术有限公司SRM-H3B93.51100100
6上海瑞柯恩激光技术有限公司SRM-H2B92.21100100
      
铥激光治疗机评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1上海瑞柯恩激光技术有限公司SRM-T12510010099.13
      
光子治疗仪评审结果
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1深圳普门科技股份有限公司Carnation-86C8510092.22
2深圳普门科技股份有限公司Carnation-88C8710092.22
3深圳普门科技股份有限公司Carnation-118610092.22
4深圳普门科技股份有限公司Carnation-86E9610088.88
5武汉奇致激光技术股份有限公司ML-12018310087.78
备注:临床应用评价中存在“复审”的产品,是第一批优秀国产医疗设备产品目录入选产品,按照本次动态调整工作要求,技术参数、企业情况满足的要求的产品,不再进行临床应用评价工作。

(来源: 互联网 )


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