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AcuSyst? Xcellerator中空纤维细胞培养系
AcuSyst? Xcellerator中空纤维细胞培养系
  1. AcuSyst? Xcellerator中空纤维细胞培养系

AcuSyst? Xcellerator中空纤维细胞培养系

产品报价:询价 更新时间:2017/6/25 23:09:04 地:美国 牌:biovest 号: 内向 厂商性质: 生产型,贸易型,服务型, 公司名称: 世联博研(北京)科技有限公司 产品关键词:
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王荣 : (18618101725) (18611717737,18618101725) (联系我时,请说明是在齐乐娱乐上看到的,谢谢!)

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Biovest
在Biovest国际,我们的中空纤维生物反应器系统可帮助您在生产具有调节功能的生物制剂、细胞和细胞产品时,完成高密度细胞目标的同时,降低成本和时间。使用我们这种可扩展性的、合算和简单易操作的中空纤维生物反应器仪器,可对单克隆抗体,病毒颗粒和重组蛋白进行浓缩和进行符和GMP水平的生产。
如果您使用我们的中空纤维生物反应器系统,我们也提供定制的生物制造和纯化。无论您是需要进行扩增细胞,进行毫克甚至千克数量级的单克隆抗体或病毒样颗粒还是特异性标记的重组蛋白的生产,我们都可以帮助您实现项目目标。
Biovest国际成立于1981年,建立伊始即着力秉持三个核心竞争力:
1) 作为一个合同制造组织,提供大规模哺乳动物细胞培养服务。
2) 基于中空纤维生物反应器平台,在灌注和高密度细胞培养仪器的制造方面处于领先地位。
3) 作为一个创新者,提出应用个性化的免疫疗法治疗血液癌症。
自20世纪80年代,Biovest 即开始研发中空纤维微生物反应器系统,应用于具有调节功能生物制剂的大量生产。

MicroBrx微型生物反应器一种中空纤维的研发工具)




具备专利权且可用于优化培养基配方和亚克隆的筛选工具,可对分泌的产物进行浓缩,生长在培养基中的产物且不被稀释。细胞可自然长至组织样密度,即使从低分泌型的细胞株中也能收集和分析产物
MicroBrx?是Biovest品牌下低成本小巧中空纤维生物反应器系统,旨在为研发或可行性项目的验证,用于对批量克隆和培养基配方的测试,首次将中空纤维技术应用于实践,还可用于能够生产低浓度产物的细胞株培养。
一旦研发过程和优化方案完善,细胞株预实验可扩展至PRIMER, Boovest将提供更大更自动化的生物反应器
MicroBrx:微升数量级的优势
1) 低成本小巧的中空纤维生物反应器系统
2)高产出率:
MicroBrx 内部螺旋状空间 (IC) ,是中空纤维的内部,仅占有总细胞培养体积的0.2毫升(相当于面积0.003平方米)。功能是支撑固定细胞。MicroBrx 外部螺旋状空间(EC),是中空纤维的外部,占体积4.5毫升,功能是蓄积营养和(或)基础培养基的生长补充。
IC和EC 之间由中空、半通透性(10-39 kDa MWCO)的纤维材料膜隔开。这意味着仅有废弃产物小分子如乳糖和氨能进入到EC,而细胞本身也进不去。作为交换,细胞营养物如葡萄糖和谷氨酸盐则进入IC,营养细胞。
在相对小容量的IC内,MicroBrx可将每毫升5 x 106-7细胞(贴壁细胞或悬浮细胞)大约扩增至2-5倍。因此,细胞产物边分泌,边被浓缩,避免了因更换EC中的培养基被稀释。即使产物最初来自于低分泌的细胞系,最终得到的是浓缩的产物,可立即用于下游的应用。
3)省时、省力
生长在生物微反应器钟的细胞不需要耗时的细胞培养过程、更换培养液,接种后三天就可以收集。生物微反应器只需装满培养基并内置一个二氧化碳细胞孵箱即可。将细胞接种至IC空间后,EC空间里的培养基在第二天更换,待到第三天,可收集细胞并对细胞产物进行分析。
由于包含培养基的EC空间比包含细胞的IC空间大,也不需更换EC培养基。大大节约了处理时间和添加培养基的成本。因此,MicroBrx 替代了耗时的细胞培养技术包括用培养瓶、培养皿培养。由于检验限是微数量级,MicroBrx 也节约了与复杂化合物和细胞检测相关的成本。
4)低污染风险
在细胞培养和更换培养基过程中,T-flasks 和滚动细胞培养瓶必须周期性打开和获取。 由于MicroBrx 拥有独立且封闭的中空纤维生物反应器,因此外露带来的污染风险是有限的。 此外,整个MicroBrx是一次性的,无需清洁和消毒。
MicroBrx中空纤维培养系统组成:

3 MicroBrxs (用于细胞培养)
12 扩张器 (转移培养基)
6 红色 Male Luer 插头 (‘红色帽子’)
6 绿色 Male Luer 插头 (‘绿色帽子’)
15无菌的 3-ml 注射器 (to hold/transfer media)
12 无菌的 20-ml 注射器(to hold/transfer media)
MicroBrx性能指标


仪器
MicroBrx
替代物T-flasks
规模研发
实验需要的仪器CO2 孵育箱,3-ml 和 20-ml 注射器
产量仅用于研发

Primer小型有力中空纤维培养系统


低成本细胞培养系统,方便操作
每月可完成0.1-1 gm高浓缩单克隆抗体和其他分泌的蛋白的任务量
快速对细胞株或培养基配方进行评估
使用Biovest自动匹配的中空纤维生物反应器,易扩大至蛋白生产
Primer 仪器是一种小型的中空纤维生物反应系统,是研发和优化升级产品。
Primer 尤其适合用于细胞株的扩增或要求每月生产一定量细胞产物的实验室,同样的, Primer 还可和商业应用或进行预实验需要一定量细胞或初产物的研发设备联合
Primer小型有力中空纤维培养系统的优势:
1)高产出率:
Primer 占用面积非常小,却能够在它的中空纤维生物反应器中培养5 x 1010 个贴壁或悬浮细胞。这种能力使得Primer 成功替代了繁琐耗时的细胞培养技术。Primer每月可产出1g的细胞产物如单克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。
2)省时省力:
处于Primer中EC内的细胞不需要耗时的细胞传代,因为循环泵和放气泵的设计,也不需要换液。循环泵相当于仪器的“心脏”,通过中空纤维生物反应器IC部位进行培养基的循环。放弃泵和气体交换盒,相当于仪器的肺,提供氧气并保持pH稳定。


由于大分子和生长补充剂保存在EC部位,需求量也很小,为了维持细胞的生长,一次添加非常少量的细胞因子即可维持好几周的供给。
此外,在细胞培养需氧量的补给方面,高效的氧气制造器代替了简单的硅胶管,这个改进大大降低了成本和人力。事实上,一旦接种上细胞,Primer 每周只需进行2个小时的支持工作。
3)低污染风险
T-flasks 和滚动培养瓶必须定期更换,对细胞进行传代并更换培养基。这些步骤不仅增加工作量,也增大了细胞污染的风险。Primer拥有独立且封闭无菌的中空纤维生物反应盒。他们是一次性的,无需清洁,缩短从细胞接种到产物收集的时间。。
4)易构建
整个 Primer 和内置的生物反应器盒是套装,无菌可直接使用。生物反应器盒是一次性的,无需消毒,使得从最初的接种到产品收集的周期缩短。
当Primer培养基保存装置与泵相连,细胞接种即开始。
Primer小型有力中空纤维培养系统性能指标
仪器 MicroBrx
替代物 T-flasks and spinner flasks, roller bottles, ascites
规模 0.1-1 gm/月
实验需要的仪器 CO2 孵育箱,一个蠕动泵系统
产量 研发
2.3 零件
零件 描述
600297-205 Primer 仪器
103021-000 可循环利用的金属支架
600100-072 1/16″ 管道延长线,每个Primer 需要两条(直接用于取样和收集)
700446-000 Primer使用手册

Multi-6生产和实验两用低成本中空纤维细胞培养系统


低成本细胞培养系统
同时可生产1-6个细胞株的生产,实施对1-2个细胞株的多重处理的检测
快速对新的细胞株或培养基配方的评价
每月可生产0.6-6 gm、高浓缩的多克隆抗体,重组蛋白或其他产物。
Multi-6,类似于Primer? ,也是一种小型、低成本中空纤维材质的生物反应器,用于细胞培养的研发和优化以及蛋白生产过程。
但Primer 只能维持一种细胞株的培养和产物生成,Multi-6可进行高达6种细胞株的培养及产物的生成。或者,Multi-6 将一个细胞株或蛋白量最大扩增6倍。这种扩展性使得研究人员操作一台Multi-6即可完成6台同时运行的Primer完成的工作量。
Multi-6 平台最多可容纳6个中空纤维生物反应器盒,每个生物反应器盒都拥有自动切独立的培养基更换系统,避免了不同细胞系交叉污染, Multi-6 可通过以下方式组合。
1) 6个生物反应器盒,每盒1种细胞株
2) 3个生物反应器盒,每盒2种细胞株
3) 2个生物反应器盒,每盒3种细胞株
4) 1个生物反应器,放6种细胞株
Multi-6?中空纤维细胞培养系统优点
1)高产出率:
Multi-6类似于Primer, 占用面积非常小,但每一个生物反应器却可以培养3×1011 个细胞。 培养贴壁细胞和悬浮细胞均可,从仪器中可收集多克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。6个中空纤维生物反应器同时工作,每月可收集高达6克蛋白。
2)低成本,低人力
Multi-6 有2个蠕动泵发动机和四个泵压头,向生物反应器输送等量的营养和氧气供给。细胞生长在包裹中空纤维的EC部位,细胞培养基经过中空纤维的IC部位将新鲜的营养和氧气输送给细胞。避免了传代和更换培养基的麻烦。
循环泵在IC部位进行培养基的循环。出气泵和气体交换泵提供氧气并维持pH 的稳定性。
由于这些泵和气体交换盒的存在,与传统的细胞培养方法相比如T-flasks、滚动培养瓶,对Multi-6进行维护和操作时间大幅度缩短。即使培养几种不同的细胞株,其操作时间每月也仅需几个小时。
3)低污染风险
传统的细胞培养方法需要频繁的细胞传代和更换培养基,进行细胞处理或添加补充物时,导致细胞和培养基暴露于空气,这些步骤不仅增加工作量,也增大了细胞污染的风险。
拥有独立且封闭的中空纤维生物反应盒,也无需细胞接种后繁琐的更换培养基,因此因暴露空气带来的污染风险是有限的。
完全组装好、无菌、即开即用。
盒是一次性的,无需消毒清洁,缩短从细胞接种到产物收集的时间。
Multi-6?中空纤维细胞培养系统性能
仪器 Multi-6
规模 预实验-小型生产
替代物 T-flasks,滚动培养瓶, ascites,WAVETM
生成物 1-6 细胞株; 1-2 细胞株的多重处理
需要的仪器 CO2 孵箱,两套Masterflex? 泵系统
产量 0.6-6 gm/月
Multi-6?中空纤维细胞培养系统组成
零件 描述
600309-205 Multi-6
600318-000 鲁尔接口,无菌的,15包

AutovaxID灵活台式中空纤维培养系统


自动化,易操作
快速实验方案设定和触屏编辑
FDA认证的体外诊断仪器
每月可生产0.1-15 gm的产物
可与标准的培养器皿匹配: 单个 1.1 m2 或 2.1 m2生物反应器;单个1.1 m2 生物反应器或3个 0.5 m2生物反应器
AutovaxID 仪器提供了一种灵活的、小到中型规模的中空纤维生物反应器系统,易扩展细胞系并可生产克数量级的生物制品如多克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。
由于分子量设置和自动控制,AutovaxID 可用于多种不同的用途包括学校、生物技术和药理实验室。与细胞培养技术相比,甚至与Biovest中空纤维生物反应器系统平台相比,仪器操作要求很少的技术人员专业知识和劳动力。
AutovaxID是第一个有个性化的细胞治疗、符和cGMP标准认证的细胞培养系统。 AutovaxID先进的性能使得我们具有自主权的自体肿瘤疫苗BiovaxID的生产简单化。
AutovaxID灵活台式中空纤维培养系统可实现如下功能:
1. 启用多种产品设施
2.捕捉与美国联邦规章典籍编码标题21项,第11部分兼容的电子记录系统的产品信息
3. 作为一个完全封闭的系统和生物制剂的生产平台
AutovaxID灵活台式中空纤维培养系统优点
1)自动扩展
由于这台仪器的构造是可扩展的且自动化的细胞培养平台,AutovaxID提供很多好处包括减少工作人员的时间和劳动,快速周转并且很容易过渡到其他Biovest生物反应器工具。不需要耗时的细胞传代和更换培养基。同时,自动调整pH值、孵化器和冰箱温度,乳酸水平,IC和EC空间自动灌注。
当细胞接种到AutovaxID中空纤维生物反应器系统,每月仅需10个小时即可维持这些细胞的生长,因为它内置的web浏览器控制,AutovaxID甚至可以远程操作。
2)细胞培养密度高
中空纤维生物反应器轻易替代繁琐和低细胞密度T-flasks,滚瓶培养瓶,带搅拌装置的生物反应器。仅使用一听苏打水大小的一个AutovaxID中空纤维生物反应器, 可以种植和维护大约2×1011的细胞。相比之下,10000 L带搅拌装置的生物反应器,占据整个房间的空间,仅能生成最多5 x 1012细胞。
3)自动ICSECS灌注
低分子量的营养和代谢废物的清除通过IC灌注空间完成,这是Biovest所有的中空纤维生物反应器系统一个基本功能。在AutovaxID?: 灵活台式中空纤维培养系统中,当使用培养基(MP)和流出泵(OP)时,IC空间灌注是一个自动化的过程。高分子量生长补充剂的转运和上清的收集是通过EC 灌注空间, 这是所有Biovest中空纤维的生物反应器系统另一个基本功能。
AutovaxID ,使用FP和收获泵(HP) ,EC空间灌注是一个自动化的过程。

4)浓缩的细胞产物
使用一次性中空纤维生物反应器AutovaxID生产的产品,可以浓缩,使技术人员能够跳过昂贵的时间延迟和进展到下一个层次的研究。
以杂种瘤细胞30天的生长期为例,仪器每月可生成浓度为2-3mg /毫升的单克隆抗体。I
5FDA 认证
AutovaxID?: 灵活台式中空纤维培养系统软件符合联邦规章典籍21第11部分,并满足美国联邦药品管理局规定储存和保护电子记录以及应用电子签名的电子文件。
AutovaxID软件包含了警报,用户身份验证和跟踪、电子签名,可以创建审计跟踪。日志检索存档和分析也可以执行。
AutovaxID允许实验室管理人员实现其内置软件控制,确保技术人员坚持严格cGMP环境定义生产协议——或者当非必需时,可删除此功能,比如研发。
此外,AutovaxID?: 灵活台式中空纤维培养系统是无菌的,不需要使用前清洗或验证。仪器的一次性中空纤维生物反应器是独立的,这意味着污染风险是最小的,可以安置在普通实验室。
4.2 性能指标
仪器 AutovaxID
规模 小到中型
替代物 T-flasks 、spinner flasks、 滚动培养瓶、WAVETM
生成物 可同时生产1-2种细胞系产物
自动化 pH,孵箱温度, 乳酸水平,IC & EC 空间灌注
亮点 触摸屏用户界面,Web 浏览器远程控制,internal refrigerator
需要仪器 CO2 供应, 100-240 VAC,一个Masterflex?泵系统,局域网连接
产量 0.1-15 gm/月

MAXIMIZER高效大规模生产中空纤维培养系统


实现高密度细胞培养和条件培养基
轻松进行常用蛋白质自动化生产
每月可生产10-30gm高度浓缩的产物
可与生物反应器培养皿相匹配:单个 1.5 m2 或 2.1 m2生物反应器;12个1.5 m2 生物反应器或12个 2.1 m2生物反应器
MAXIMIZER高效大规模生产中空纤维培养系统是一种自动台式生物反应器系统,支持半工业规模过程开发和来源于贴壁或悬浮细胞日常颗粒生产,包括单克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。
本自动化系统是学术研究和制药实验室的理想选择,他们可利用此优化细胞培养流程,生产大规模数量的细胞或细胞中期产品,其规模相当于160 - L 按批投料的生物反应器。
MAXIMIZER高效大规模生产中空纤维培养系统装置独立的孵化器和泵面板,实现从小型到中型生产Multi-6?系统跨越的环节。它可以进行悬浮或贴壁细胞的常规培养,只需要不到 2英尺的空间,一个插座,和100%的二氧化碳,在常规细胞培养实验室即完成构建。MAXIMIZER高效大规模生产中空纤维培养系统的生产能力相当于160 – L按批投料生物反应器,但避免了所有常见的弊端和成本系统,包括冗长的细胞传代和更换培养基。
MAXIMIZER每月可生产高达10 ~ 30克或每天1克的产品,包括单克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒
MAXIMIZER高效大规模生产中空纤维培养系统R流程图包含两个流体电路连接到生物反应器,如下所示。两个流体电路是集成电路(IC)和扩展电路(EC), 分别连接到非细胞侧和细胞侧生物反应器。

作为培养基的蓄积池,集成电路通过IC空间循环培养基,同时还作为新鲜培养基和消耗的培养基的容器 (流出)。
该电路还包括循环泵和气体换热器(GEX),使得pH值得到控制并使细胞培养基得到氧化。当培养基离开气体交换器,其相对于空气氧化作用已经达到接近饱和。从那里、它移动到生物反应器内内部、腔或半通透的中空纤维中。
IC Factor 1线是可选的,可以控制pH值或转运一个或多个低分子化合物如葡萄糖、谷氨酸盐、氨基酸等。IC Factor 2线也是可选的,可以用来转运一个或多个低分子量化合物。
EC包括膨胀室,该室装有生物反应器EC空间剩余的培养基。EC 包括生物反应器本身的EC空间,分布在中空纤维周围的区域,由多孔纤维壁腔分开。
收集容器收集包含细胞分泌的液体产品。Factor 3线转运通常包括生长因子如血清或蛋白质补充剂的细胞培养基,由于这些补充剂都是高分子量的,他们不通过纤维的微孔壁,必须通过直接输送到EC空间。生长补充物在这个部位的滞留导致整个生产运行中需要少量昂贵的组件。
MAXIMIZER高效大规模生产中空纤维培养系统优点
1)节省劳力和成本
MAXIMIZER有一个独立的孵化器,可自动控制pH值和几个程序化的培养基泵。这台仪器可连续收获和实现批处理模式。这些关键功能允许无人值守操作达到数天到数周, 与费力的细胞培养或运行操作复杂的馈料式生物反应器相比,技术人员可执行更有价值的任务。生物反应器运行时间短,需要频繁的停机时间/周转时间,使他们效率不高且耗费成本。
MAXIMIZER也可产生浓缩的和可选择性的澄清上清液,为下游处理做好准备。与其他的生物反应器相比,节省了由操作额外的仪器耗费时间、成本。
因为这些仪器的特点,维护和操作成本显著低于具有搅拌池的生物反应器。以生产单克隆抗体的一个例子为例,与160 L 按批投料的生物反应器相比,运营成本为300美元/克, 操作MAXIMIZER的成本只有66美元/克。
2)低污染风险
等同于大量细胞培养方法如搅拌釜生物反应器,必须定期开启, 这些常规操作不仅增加工作
人员的工作量,也增加污染的风险。.
因为MAXIMIZER使用中空纤维生物反应器培养皿,这些培养皿是独立包装密封的,污染风险极小。再者, 培养皿出厂即是无菌一次性的,使用前后不需时间清洗或高压蒸汽。这意味着将缩短从最初接种到最终产品的周期。
MAXIMIZER高效大规模生产中空纤维培养系统性能指标
仪器 MAXIMIZER
规模 预实验到大型生产
替代物 搅拌式培养瓶,滚动培养瓶, WAVETM,搅拌槽,填充床
生成物 每次一种细胞的产物
自动化 pH,孵箱 & 冰箱温度, IC & EC空间灌注率,组织灌注率Equipment needed CO2 供给,100-240 VAC
产量 10-30 gm/月

XCELLERATOR大规模,自动化生产中空纤维培养系统


可扩展易操作
快速设置实验方案,触摸屏编辑。
体外诊断,符和美国联邦美国联邦规章典籍编码标题21项,第21部分规定。
每月产生100 – 300gm的产品。
可匹配6个2.1 m2 或 10个 2.1 m2 生物反应器培养皿。
Xcellerator自动化的中空纤维生物反应器系统可以应用到大规模粘附和悬浮细胞系以及细胞产物的扩增,包括单克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。该系统适用于生产方案已确立且目前需要更大批的细胞或细胞来源批次产品的学术研究实验室。Xcellerator也适用于大规模诊断和治疗级别生物制剂生产。
The Xcellerator is the next step up from Biovest’s AutovaxID? or, which are also used to produce regulated biologics, but at smaller scales.
Xcellerator是从Biovest AutovaxID?或Maximizer? 系统中跨越的一步,也用于生产常规生物制剂,但是小规模的。
像AutovaxID一样, Xcellerator包含一个内部冰箱,用于上清液的存储,可以使用局域网连接,通过远程操作完成,符和美国联邦美国联邦规章典籍编码标题21项,第21部分规定,进行体外诊断研究。尽管其具备大规模生产的能力,Xcellerator操作系统只需要标准的实验室工具,包括100%的二氧化碳和插座。
MAXIMIZER高效大规模生产中空纤维培养系统优点
1)生产的可扩展性
在孵化器的核心,Xcellerator能够安置6个或10个2.1平方米生物反应器培养皿。在一起内部安置1个或2个生物反应器培养皿,当生产需要超过实际生产,从Biovest台式系统扩展。Xcellerator很容易实现每月最大输出为100 - 300克的产品
Depending on the cultureware in use, the total yield of the Xcellerator equates to:
根据使用的培养皿,Xcellerator总收率等同于:
一个480-1600 L 按批投料的生物反应器或从Biovest台式系统扩展6-20倍的产品
2)Automated controls自动控制
落地式Xcellerator系统包含封闭的孵化器、冰箱隔间和一个泵面板;这些功能是自动控制和触摸屏调节的。孵化器Xcellerator支持两个独立的空间和计算机控制的流程可以通过web浏览器远程操作。
此外,Xcellerator系统自动控制pH值、孵化器和冰箱温度和组织灌注率。系统可以被编程为连续或一批收获模式,由操作者的偏好决定。
3)节约了成本和时间
Xcellerator利用中空纤维生物反应器盒,不需要常规细胞通道或更换培养基。这意味着:尽管Xcellerator生产能力很强大,但其培养简单、廉价且静态细胞培养瓶玻璃瓶或滚动培养瓶易得。这压缩了扩增时间、降低了复杂性和成本。
由于减少了培养基和控制的要求,以为例,Xcellerator中空纤维生物反应器系统,单克隆抗体生产成本从每克300美元减少到仅仅是每克66美元。
生产运行,一旦启动,会持续数月之久,而不是以天计。收集的条件培养基是高度浓缩的液体,甚至在仪器收集的制冷装置中可以自动净化。减少了耗时的后期浓缩和净化。
最后,由于中空纤维生物反应器盒是一次性的,不需要清洁,生产周转的速度更快。
3)低污染风险
安置在Xcellerator内的中空纤维生物反应器内一次性用品是无菌,密封和独立的。与搅拌釜生物反应器不同,必须不断地进行细胞传代和更换培养基,接种细胞时也不需要接触内部的盒。这意味着细胞或产品污染的风险显著降低。
MAXIMIZER高效大规模生产中空纤维培养系统性能指标
仪器 XCELLERATORTM
规模 大规模(AutovaxID? and MaximizerTM systems的20倍)
代替物 搅拌池的生物反应器,WAVETM
生成物 同时存在的1-2 细胞株产物
自动化 pH,孵育器盒冰箱温度,ICS & ECS 灌注率,组织灌注率
亮点 等同于1,600-L 按批投料的生产量,一次性用的培养皿,符和美国联邦美国联邦规章典籍编码标题21项,第21部分规定,远程指导和控制
需要的仪器 CO2 供给,100-240 VAC,局域网连接



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